U Regolamentu di l'Unione Europea (UE) 10/2011, chì hè a lege più stretta è impurtante nantu à i prudutti di plastica di qualità alimentaria, hà requisiti estremamente stretti è cumpleti nantu à u standard di limiti di metalli pesanti per i prudutti di cuntattu cù l'alimentariu, è hè l'indicatore di u ventu di l'internaziunale. u cuntrollu di u risicu per a sicurezza di u materiale in cuntattu cù l'alimentariu.
U novu Regolamentu UE (UE) N ° 10/2011 nantu à i materiali plastichi è l'articuli destinati à entra in cuntattu cù l'alimentariu hè statu publicatu in u 2011.
Jan 15.Stu novu regulamentu principia à effettu nantu à u 2011 May 1. Abroga a Direttiva di a Cummissione 2002/72/EC. Ci sò parechji
disposizioni transitorie è sò riassunte in a Tabella 1.
Tabella 1
Disposizioni transitorie
Finu à u 2012 u 31 di dicembre
Pò accettà di mette in u mercatu i seguenti
- i materiali è l'articuli in cuntattu cù l'alimentariu chì sò stati legalmente immessi in u mercatu
FCM documenti di sustegnu disposizioni transitorie
prima di u 1 di maghju di u 2011
I documenti di supportu sò basati nantu à e regule basiche per a migrazione generale è a prova di migrazione specifica stabilite in l'allegatu à a direttiva 82/711/CEE.
Da u 1 di ghjennaghju di u 2013 à u 31 di dicembre di u 2015
U documentu di supportu per i materiali, l'articuli è i sustanzi immessi in u mercatu pò esse basatu nantu à e novi regule di migrazione dichjarate in u Regolamentu (UE) N ° 10/2011 o in e regule stabilite in l'Annex à a Direttiva 82/711/CEE.
Da u 1 di ghjennaghju di u 2016
I documenti di supportu sò basati nantu à e regule per a prova di migrazione stabilite in u Regolamentu (UE) N ° 10/2011.
Nota: 1. U cuntenutu di u documentu di supportu si riferisce à a Table 2, D
Tabella 2
A. Scopu.
1. Materiale è articuli è parti di elli chì sò custituiti solu di plastica
2. Materiali plastichi multi-layer è articuli tenuti inseme da adesivi o per altri mezi
3. Materiali è articuli riferiti in i punti 1 è 2 chì sò stampati è / o coperti da un revestimentu
4. Capi di plastica o rivestimenti di plastica, chì formanu guarnizioni in tappi è chjusi, chì inseme cù quelli tappi è chjusi cumponenu un inseme di dui o più strati di diversi tipi di materiali.
5. Capi di plastica in multi-materiale multi-layer materiali è articuli
B. Esenzione
1. Resina di scambiu di ioni
2. Gomma
3. Siliconi
C. Sustanze daretu à barriera funziunali è nanoparticles
Sustanze daretu à una barriera funziunale2
1. Pò esse fabbricatu cù sustanzi chì ùn sò micca listati in a lista di l'Unione
2. Deve esse cumpletu cù e restrizioni per u monomeru di cloruru di vinile Annex I (SML: micca rilevatu, 1 mg / kg in u pruduttu finitu)
3. Sustanze micca autorizate ponu esse aduprate cù un livellu massimu di 0,01 mg / kg in l'alimentariu.
4. Ùn appartene micca à sustanzi chì sò mutageni, carcinogeni o tossichi per a ripruduzzione senza autorizazione previa.
5. Ùn appartene micca à nanoforma
Nanoparticelle::
1. Deve esse valutatu in casu per casu in quantu à u so risicu finu à chì più infurmazione hè cunnisciuta
2. Sustanze in nanoforma sò aduprate solu s'ellu hè esplicitamente autorizatu è mintuatu in l'Annex I
D. Documenti di sustegnu
1. cuntene e cundizioni è i risultati di teste, calculi, mudelli, altre analisi è evidenza nantu à a sicurità o ragiunamentu chì dimustranu a conformità
2. sò messe à a disposizione da l'operatore di l'impresa à l'autorità naziunali cumpetenti nantu à dumanda
E. Migrazione generale & Limitu di Migrazione Specific
1. Migrazione generale
- 10 mg/dm² 10
- 60mg/kg 60
2. Migrazione Specifica (Consultate l'Annex I Lista di l'Unione - Quandu ùn ci hè micca un limitu di migrazione specificu o altre restrizioni sò furnite, un limitu di migrazione specificu genericu di 60 mg / kg s'applicà)
Lista Unioni
Annexe I – Monomère et additif
ANNEX I Conti
1. Monomeri o altri sustanzi di partenza
2. Additivi escludenu i coloranti
3. Aiuti di pruduzzione di polimeru, escludendu i solventi
4. Macromoleculi ottenuti da a fermentazione microbiana
5. 885 sustanza autorizata
Annex II - Restrizzione generale di materiali è articuli
Migrazione Specifica di Metalli Pesanti (mg/kg alimentariu o simulante alimentari)
1. Barium (钡) = 1
2. Cobalt (钴) = 0,05
3. Copper (铜) = 5
4. Ferru (铁) = 48
5. Lithium (锂) = 0,6
6. Manganese (锰) = 0,6
7. Zincu (锌) = 25
Migrazione specifica di amine aromatiche primarie (summa), limitu di rilevazione 0.01mg di sustanza per kg di alimentu o stimulante alimentari
Annex III-Simulanti alimentari
10% Etanolu
Nota: L'acqua distillata pò esse sceltu per certi casi
Simulatore alimentariu A
alimento a carattere idrofilo
3% àcitu acìticu
Simulatore alimentari B
alimentu acidu
20% Etanolu
Simulatore alimentari C
manciari finu à u 20% di cuntenutu alcolu
50% Etanolu
Food Simulant D1
alimentu chì cuntene > 20% di cuntenutu alcolu
pruduttu di latti
alimentu cù oliu in acqua
Oliu vegetale
Food Simulant D2
L'alimentu hà un caratteru lipofilu, grassu liberu
Poli (2,6-diphenyl-p-phenyleneoxide), dimensione di particella 60-80 mesh, dimensione di pori 200 nm
Food Simulant E
alimentu seccu
Annexe IV - Dichjarazione di conformità (DOC)
1. deve esse emessu da l'operatore cummerciale è cuntene l'infurmazioni in cum'è in l'ANNEXU IV3
2. In e fasi di cummercializazione, fora di a fase di vendita, u DOC hè dispunibule per i materiali è l'articuli plastichi, i prudutti da fasi intermedie di a so fabricazione, è ancu per i sustanzi destinati à a fabricazione.
3. Permette una identificazione faciule di i materiali, l'articuli o i prudutti da e fasi intermedie di fabricazione o di e sustanzi per i quali hè statu emessu.
4. - A cumpusizioni deve esse cunnisciuta da u fabricatore di a sustanza è messa à a disposizione di l'autorità competenti nantu à dumanda
Annex V - Cundizione di prova
OM1 10d à 20 ° C 20
Ogni cuntattu cù l'alimentariu in cundizione congelata è refrigerata
OM2 10 d à 40 ° C
Ogni almacenamentu longu à a temperatura di l'ambienti o sottu, cumpresu un riscaldamentu finu à 70 ° C per un massimu di 2 ore, o un riscaldamentu finu à 100 ° C per un massimu di 15 minuti
OM3 2h à 70°C
Ogni cundizzioni di cuntattu chì includenu riscaldamentu finu à 70 ° C per un'ora di 2, o finu à 100 ° C per un massimu di 15 minuti, chì ùn sò micca seguiti da una stanza à longu tempu o un almacenamentu di temperatura refrigerata.
OM4 1 h à 100 °C
Applicazioni à alta temperatura per tutti i stimulanti alimentari à una temperatura finu à 100 ° C
OM5 2h à 100°C ou à reflux/alternativement 1h à 121°C
Applicazione à alta temperatura finu à 121 ° C
OM6 4h à 100°C o à reflux
Ogni cundizione di cuntattu cù l'alimenti stimulanti A, B o C, à una temperatura chì supera i 40 ° C
Rimarca: Rapprisenta e cundizioni peghju per tutti i simulanti alimentari in cuntattu cù poliolefine
OM7 2h à 175°C
Applicazioni à alta temperatura cù cibi grassi chì superanu e cundizioni di OM5
Osservazione: In casu chì tecnicamente NON sia fattibile per fà OM7 cù simulante alimentari D2, a prova pò esse rimpiazzata da a prova OM 8 o OM9.
OM8 Simulante alimentari E per 2 ore à 175 ° C è simulante alimentari D2 per 2 ore à 100 ° C
Solu applicazioni à alta temperatura
Rimarca: Quandu hè tecnicamente NON fattibile per eseguisce OM7 cù simulante alimentari D2
OM9 Simulant alimentari E per 2 ore à 175 ° C è simulante alimentari D2 per 10 ghjorni à 40 ° C
Applicazioni à alta temperatura cumpresi u almacenamentu longu à a temperatura di l'ambienti
Rimarca: Quandu hè tecnicamente NON fattibile per eseguisce OM7 cù simulante alimentari D2
Abrogazione di a direttiva UE
1. 80/766/EEC, Metudu di analisi di a Direttiva di a Cummissione per u cuntrollu ufficiale di u nivellu di monomeru di cloruru di vinile in cuntattu materiale cù l'alimentariu.
2. 81/432/EEC, Metudu di analisi di a Direttiva di a Cummissione per u cuntrollu ufficiale di a liberazione di cloruru di vinile da materiale è articulu in l'alimentariu.
3. 2002/72/CE, Direttiva di a Cummissione riguardanti i materiali plastichi è l'articuli per l'alimentariu
Tempu di pubblicazione: 19 ottobre 2021